Главная \ Что мы оформляем \ Оформление СГР \ СГР на дезинфицирующее средство

СГР на дезинфицирующее средство

СГР на дезинфицирующее средство

Дезинфицирующие средства используются для обеззараживания помещений, территорий и других объектов. Категория включает материалы для дезинфекции, дератизации и дезинсекции. В основе большей части средств ядохимикаты, которые могут представлять опасность для человека. Поэтому на дезинфицирующие средства в обязательном порядке получают СГР — свидетельство о государственной регистрации. Это указано во II разделе перечня товаров, подлежащих санэпиднадзору. Список утвержден Решением Комиссии ТС № 299 от 28.05.2010.

Документ подтверждает соответствие продукции санитарно-гигиеническим нормам, установленным на территории ЕЭС. Свидетельство оформляется на стадии подготовки к производству средств дезинфекции на территории России. При первичном импорте пройти госрегистрацию нужно до ввоза товара на российскую территорию. Порядок оформления СГР на дезинфицирующие средства прописан в положениях Приказа Минздрава № 344 от 10.11.2002.

Что подпадает под сертификацию?

Госрегистрации подлежит дезинфицирующая продукция для применяется в быту, лечебных учреждениях и на иных объектах. В списке антисептики и средства, которые обладают бактерицидностью, антимикробными, антибактериальными свойствами:

  • дезинсекционные — физические, химико-биологические;
  • дезинфицирующие — применяются для дезинфекции;
  • дератизационные — применяются для дератизации;
  • репеллентные — отпугивают грызунов и членистоногих;
  • моющие и стерилизующие — удаляют загрязнения с медицинских изделий перед стерилизацией.

Этапы оформления СГР

Госрегистрацию дезинфицирующих средств и ведение реестра зарегистрированной продукции осуществляет Роспотребнадзор. Оформление свидетельства проходит поэтапно:

  • Производитель или продавец предоставляет образцы или ввозит их на территорию РФ.
  • Заявитель готовит пакет документов для госрегистрации и направляет их в соответствующий орган.
  • Сотрудники лаборатории проводят испытания товаров, по итогам которых составляются протоколы.
  • Разрабатываются и согласуются инструкции по применению дезинфицирующего средства.
  • Проводится дезинфектологическая экспертиза.
Наименование Стоимость
Сидетельство о государственной регистрации
дезинфицирующее средство
от 400000 руб.

Для последней понадобятся следующие документы:

  • заявление;
  • рецептура на русском языке;
  • справка о сроке годности средства;
  • ГОСТ, технические условия, иные нормативные документы, для импортируемой продукции спецификация;
  • методы контроля веществ и иных показателей в средстве;
  • паспорт безопасности действующего химического вещества по ГОСТ 30333-2007 для российской продукции, лист безопасности для импортируемых средств;
  • образцы продукции и действующих веществ;
  • протоколы исследований по эффективности и безопасности;
  • проект инструкции по использованию средства;
  • образец этикеток.

Если регистрация проводится с участием доверенного лица, требуется доверенность на представление интересов изготовителя. При положительном результате экспертизы оформляется экспертное заключение, которое направляется в Роспотребнадзор.

Документ содержит следующие сведения:

  • название средства;
  • информацию о производителе действующего вещества и препаративной формы;
  • гигиеническую характеристику средства, описывающую класс опасности в соответствии с действующей нормативной документацией;
  • сферу применения средства;
  • режимы и технологии использования, включая нормы расхода, частоту применения, сроки пребывания людей в обработанных помещениях;
  • нормативную документацию, согласно которой обеспечиваются меры безопасного обращения со средствами.

В документации содержатся сведения о санитарно-гигиенических требованиях, эпидемиологических нормах, а также нормативные параметры безопасности и целевой эффективности средств дезинфекции.

Помощь специалистов

Мы возьмем на себя подготовку документов и взаимодействие с регистрирующим органом для успешного оформления СГР на дезинфицирующее средство. Многолетний опыт и системный подход позволяют нам решать даже самые сложные задачи. В результате заявитель быстро получает на руки свидетельство о государственной регистрации товара и протоколы лабораторных испытаний.

Статьи
Прочитать все статьи
Получить бесплатную консультацию?
Отправить заявку: 

on-line

Написать письмо: 

cert@moscow-test.ru

 

Позвонить: 

8 (800) 201-18-95